噴淋球覆蓋測試
噴淋球覆蓋測試是用于驗證噴淋球(Spray Ball)在容器清洗過程中能否覆蓋并有效清洗整個容器內(nèi)表面的測試方法。這個測試常用于CIP(就地清洗)系統(tǒng)的驗證環(huán)節(jié),特別是在制藥、食品、生物發(fā)酵等對清洗要求嚴格的行業(yè)中。
一、噴淋球覆蓋測試的目的
驗證噴淋球噴淋范圍是否覆蓋容器所有內(nèi)表面。
確保無死角,防止污染殘留。
作為CIP系統(tǒng)清洗效果驗證(如FDA驗證)的一部分。
二、常用測試方法
1. 染色劑法(顏料法)
這是最常見的方法之一:
步驟如下:
在容器內(nèi)壁均勻噴涂一層水溶性顏料(如利用紅色或藍色食用色素混合甘油或滑石粉)。
啟動噴淋球,用常規(guī)清洗流程進行清洗。
清洗后檢查容器內(nèi)壁是否殘留顏料,殘留部分即為未覆蓋區(qū)域。
優(yōu)點: 簡單直觀,成本低。
缺點: 不能反映清洗強度,僅驗證覆蓋范圍。
2. UV熒光測試
使用UV熒光顯色劑(如熒光素鈉)噴涂在容器內(nèi)壁。
清洗后在紫外燈下檢查殘留區(qū)域。
更敏感,適用于驗證細微殘留。
3. 視頻可視化法
安裝透明測試罐或利用內(nèi)窺鏡/高溫攝像頭,觀察噴淋覆蓋過程。
適用于開發(fā)階段分析噴淋結(jié)構(gòu)設(shè)計效果。
三、結(jié)果評估標準
100%覆蓋:容器所有內(nèi)壁表面都被清洗液沖刷到,無任何殘留或盲區(qū)。
重疊性:噴淋路徑之間應(yīng)有一定重疊,避免間隙未清洗到。
一致性:不同時間段和多個設(shè)備測試結(jié)果應(yīng)具有一致性。
四、注意事項
噴淋球安裝位置要合理(頂部中心為佳)。
檢查是否有障礙物(如攪拌器、管道)影響噴淋。
每種容器和噴淋球類型都應(yīng)單獨驗證。